為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，消除安全隱患，嚴(yán)厲打擊危害藥品安全違法違規(guī)行為，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局在全縣范圍內(nèi)組織開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，依法查處了一批違法違規(guī)案件，現(xiàn)公布一批典型案例。

　　一、查處連平縣某西醫(yī)診所使用劣藥案

　　2024年5月29日，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法到連平縣某西醫(yī)診所開(kāi)展日常檢查，在該診所藥房?jī)?nèi)發(fā)現(xiàn)有“香菇菌多糖片、茵梔黃口服液、參麥顆粒、頭孢克洛顆?！钡纫慌^(guò)有效期的藥品，并且該診所無(wú)法提供上述藥品的銷售記錄或使用記錄。當(dāng)事人使用劣藥的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

　　二、查處連平縣某藥店銷售劣藥案

　　2024年7月26日，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)連平縣某藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查核實(shí)，現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)有超過(guò)有效期的“阿膠”在擺賣，該藥店負(fù)責(zé)人承認(rèn)銷售過(guò)超過(guò)有效期的“阿膠”。當(dāng)事人銷售劣藥的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款的規(guī)定，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

　　三、查處鐘某未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽的進(jìn)口化妝品及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品或者包裝上無(wú)中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品案

　　2024年3月11日，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索，聯(lián)合連平縣公安局依法對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)鐘某經(jīng)營(yíng)的倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行線索核查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)鐘某在某平臺(tái)上經(jīng)營(yíng)的“某代購(gòu)”店鋪未辦理相關(guān)經(jīng)營(yíng)證照，在其經(jīng)營(yíng)的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)發(fā)現(xiàn)有無(wú)中文標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的進(jìn)口化妝品、藥品和產(chǎn)品。當(dāng)事人未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽的進(jìn)口化妝品及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品或者包裝上無(wú)中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條第一款、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款和《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十七條第一款第（二）項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第（五）項(xiàng)和《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十四條的規(guī)定，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

　　四、查處連平縣某衛(wèi)生站使用過(guò)期醫(yī)療器械案

　　2024年4月1日，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法到連平縣某衛(wèi)生站進(jìn)行日常檢查，在該衛(wèi)生站注射室操作臺(tái)抽屜內(nèi)發(fā)現(xiàn)有“無(wú)菌敷貼”等一批過(guò)期的醫(yī)療器械，并且與其他未過(guò)期的醫(yī)療器械混放，此外，該衛(wèi)生站無(wú)法提供上述醫(yī)療器械的使用記錄臺(tái)賬。當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第（三）項(xiàng)的規(guī)定，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

　　五、查處某醫(yī)療投資有限公司使用過(guò)期醫(yī)療器械案

　　2024年5月9日，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法到某醫(yī)療投資有限公司開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全日常檢查，在該公司診室、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)發(fā)現(xiàn)有“暫時(shí)填充材料、醫(yī)用防護(hù)口罩”等過(guò)期的醫(yī)療器械，該公司無(wú)法提供上述醫(yī)療器械的使用記錄臺(tái)賬。當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第（三）項(xiàng)的規(guī)定，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

　　六、查處連平縣某藥房經(jīng)營(yíng)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案

　　2024年4月29日，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局受廣東省藥品監(jiān)督管理局委托依法對(duì)連平縣某藥房經(jīng)營(yíng)的“醫(yī)用外科口罩”進(jìn)行抽檢，經(jīng)廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果為不合格。經(jīng)查，該藥房當(dāng)場(chǎng)可以提供上述“醫(yī)用外科口罩”的購(gòu)進(jìn)票據(jù)、供貨商資質(zhì)證明材料和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，同時(shí)該藥房收到檢驗(yàn)結(jié)果后及時(shí)召回上述口罩并封存。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第（一）項(xiàng)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十七條、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第二款的規(guī)定，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

　　七、查處連平縣某港貨百貨店經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽的進(jìn)口化妝品案

　　2024年8月8日，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)連平縣某港貨百貨店進(jìn)行日常檢查，在該港貨百貨店貨架上發(fā)現(xiàn)有1瓶無(wú)中文標(biāo)簽的進(jìn)口化妝品在擺賣。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)無(wú)中文標(biāo)簽的進(jìn)口化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第（五）項(xiàng)規(guī)定，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

　　八、查處連平縣某發(fā)型屋經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品案

　　2024年7月30日，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)連平縣某發(fā)型屋進(jìn)行日常檢查，在該發(fā)型屋經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)發(fā)現(xiàn)有“瑞妝格美絲輕柔絲滑洗發(fā)乳”等一批超過(guò)使用期限的化妝品，并且與未過(guò)期的化妝品混放，該發(fā)型屋不能提供上述化妝品的使用記錄和銷售臺(tái)賬。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第一款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

　　九、查處吳某未辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品案

　　2024年8月15日，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)吳某經(jīng)營(yíng)的美發(fā)店進(jìn)行日常檢查，在該美發(fā)店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)有“美度染發(fā)膏”等一批超過(guò)使用期限的化妝品，并且與未過(guò)期化妝品混放，該美發(fā)店不能提供上述化妝品使用記錄和銷售臺(tái)賬。吳某未辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，經(jīng)連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令改正，吳某及時(shí)辦理了營(yíng)業(yè)執(zhí)照。當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第一款第（五）項(xiàng)的規(guī)定，連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。

連平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年12月20日