為進(jìn)一步加強藥品安全監管，消除安全隱患，嚴厲打擊危害藥品安全違法違規行為，連平縣市場(chǎng)監督管理局在全縣范圍內組織開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，依法查處了一批違法違規案件，現公布一批典型案例。

        一、查處連平縣某診所使用超過(guò)有效期的藥品案

        2023年6月13日，連平縣市場(chǎng)監督管理局依法對連平縣某診所進(jìn)行檢查，在該診所藥房貨架上發(fā)現有“復方當歸注射液”超過(guò)有效期，并且該診所無(wú)法提供上述藥品的出庫記錄及使用記錄。當事人使用超過(guò)有效期的藥品違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規定，連平縣市場(chǎng)監督管理局對當事人進(jìn)行了行政處罰。

        二、查處連平縣某藥房銷(xiāo)售劣藥案

        2023年7月28日，連平縣市場(chǎng)監督管理局依法對連平縣某藥房經(jīng)營(yíng)的藥品“壯腰健腎丸”進(jìn)行抽檢，并委托河源市藥品檢驗所進(jìn)行檢驗，經(jīng)檢驗上述藥品的檢驗結果不符合標準規定。經(jīng)查，該藥房當場(chǎng)可以提供上述藥品的購進(jìn)票據、供貨商資質(zhì)證明材料和出廠(chǎng)檢驗報告。當事人銷(xiāo)售劣藥的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條的規定，連平縣市場(chǎng)監督管理局對當事人進(jìn)行了沒(méi)收銷(xiāo)售的劣藥和違法所得，免除其他行政處罰。

        三、查處連平縣某衛生站使用超過(guò)有效期的藥品案

        2023年9月13日，連平縣市場(chǎng)監督管理局依法對連平縣某衛生站進(jìn)行檢查，在該衛生站藥房貨架上發(fā)現有“立衛克奧美拉唑腸溶膠囊”等超過(guò)有效期的藥品，并且該衛生站無(wú)法提供上述藥品的出庫記錄及使用記錄。當事人使用超過(guò)有效期的藥品違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規定，連平縣市場(chǎng)監督管理局對當事人進(jìn)行了行政處罰。

        四、查處連平縣某口腔門(mén)診部有限公司使用過(guò)期醫療器械案

        2023年4月6日，連平縣市場(chǎng)監督管理局依法對連平縣某口腔門(mén)診部有限公司進(jìn)行檢查，在該公司科室2桌內發(fā)現有“造牙粉、造牙樹(shù)脂”等過(guò)期的醫療器械，并且該公司無(wú)法提供上述醫療器械的使用記錄臺賬。當事人使用過(guò)期醫療器械的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第（三）項的規定，連平縣市場(chǎng)監督管理局對當事人進(jìn)行了行政處罰。

        五、查處連平縣某中心衛生院使用過(guò)期醫療器械案

        2023年3月1日，連平縣市場(chǎng)監督管理局依法對連平縣某中心衛生院進(jìn)行檢查，在該院一樓注射室操作臺發(fā)現“一次性使用無(wú)菌注射器”已過(guò)期，上述醫療器械已經(jīng)開(kāi)封并與其他未過(guò)期醫療器械混放，并且該衛生院無(wú)法提供上述醫療器械的使用記錄臺賬。當事人使用過(guò)期醫療器械的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第（三）項的規定，連平縣市場(chǎng)監督管理局對當事人進(jìn)行了行政處罰。

        六、查處河源某醫院有限公司使用不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的“醫用防護口罩”案

        2023年2月7日，連平縣市場(chǎng)監督管理局依法對河源某醫院有限公司使用的“醫用防護口罩”進(jìn)行抽檢，經(jīng)廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所檢驗，結果不合格。經(jīng)查，該公司當場(chǎng)能夠提供上述“醫用防護口罩”的購進(jìn)票據、供貨商資質(zhì)證明材料和產(chǎn)品檢驗報告，同時(shí)該公司收到檢驗結果后及時(shí)召回上述口罩并退回生產(chǎn)企業(yè)。該公司使用不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的“醫用防護口罩”的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第七條的規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十七條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十三條第二款的規定，連平縣市場(chǎng)監督管理局對該公司不予行政處罰。

        七、查處連平縣某母嬰店經(jīng)營(yíng)無(wú)合法來(lái)源證明的化妝品案

        2023年1月17日，連平縣市場(chǎng)監督管理局依法對連平縣某母嬰店進(jìn)行檢查，在該母嬰店貨架上發(fā)現有四盒“creme au calendula”無(wú)中文標簽的化妝品在擺賣(mài)，該母嬰店無(wú)法提供上述化妝品的合法購進(jìn)票據、供貨商資質(zhì)證明材料、產(chǎn)品檢驗報告及相關(guān)批準文件證明。當事人經(jīng)營(yíng)無(wú)合法來(lái)源證明的化妝品的行為違反了《廣東省化妝品安全條例》第二十八條第一款第（十三）項的規定，依據《廣東省化妝品安全條例》第五十七條的規定，連平縣市場(chǎng)監督管理局對當事人進(jìn)行了行政處罰。

        八、查處連平縣某美容坊經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊的特殊化妝品及未依照《化妝品監督管理條例》規定建立并執行進(jìn)貨查驗記錄制度案

        2023年7月13日，連平縣市場(chǎng)監督管理局依法對連平縣某美容坊進(jìn)行檢查，在該美容坊貨架上發(fā)現有“萬(wàn)能隔離霜”在擺賣(mài)，經(jīng)執法人員在“化妝品監管”APP查詢(xún)，無(wú)法查詢(xún)到上述化妝品，該美容坊不能提供上述化妝品的購進(jìn)票據、供貨商資質(zhì)證明材料、產(chǎn)品檢驗報告及相關(guān)批準文件證明，并且沒(méi)有建立進(jìn)貨查驗制度。當事人經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊的特殊化妝品及未依照《化妝品監督管理條例》規定建立并執行進(jìn)貨查驗記錄制度的行為違反了《化妝品監督管理條例》第十七條、第三十八條第一款的規定，依據《化妝品監督管理條例》第五十九條第一款第二項、《化妝品監督管理條例》第六十二條第一款第二項的規定，連平縣市場(chǎng)監督管理局對當事人進(jìn)行了行政處罰。

        九、查處連平縣某美容美發(fā)店經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品案

        2023年10月19日，連平縣市場(chǎng)監督管理局依法對連平縣某美容美發(fā)店進(jìn)行檢查，在該美容美發(fā)店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內發(fā)現有“藍朵紛彩染發(fā)膏”等一批化妝品超過(guò)使用期限，并且該美容美發(fā)店不能提供上述化妝品的使用記錄和銷(xiāo)售臺賬。當事人經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品的行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十九條的規定，依據《化妝品監督管理條例》第六十條第一款第（五）項的規定，連平縣市場(chǎng)監督管理局對當事人進(jìn)行了行政處罰。

連平縣市場(chǎng)監督管理局

2023年12月19日